Вакцина против Covid от Pfizer-BioNTech получила полный допуск в США
Вакцина производства Pfizer-BioNTech, которой уже делают прививки от коронавируса в США, получила полное разрешение в этой стране.
Источник: данные Управления по продовольствию и медикаментам США (FDA)
Детали: FDA 23 августа предоставило полное разрешение на использование препарата Comirnaty производства немецкой компании Biontech совместно с ее американским партнером Pfizer.
Вакцина рекомендована для людей в возрасте от 16 лет.
С декабря 2020 года препарат было разрешено использовать в США по экстренной процедуре, а в мае текущего года Biontech и Pfizer подали запрос регулятору на получение полного разрешения на использование препарата.
В релизе отмечается, что вакцина также продолжает быть доступной по разрешению на экстренное использования (EUA) для лиц в возрасте от 12 до 15 лет, а также для введения третьей дозы определенным людям с иммунодефицитом.
Член комиссии FDA, доктор медицинских наук Джанет Вудкок выразила надежду, что для некоторых людей, которые ранее колебались, полное одобрение вакцины поможет принять решение все же сделать прививку.
Прямая речь Вудкок: "Эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства".
Напомним:
- Третья доза вакцины Pfizer против COVID-19 значительно улучшила защиту от инфекций и серьезных заболеваний среди людей в возрасте 60 лет и старше в Израиле - по сравнению с теми, кто привился дважды.