Регулятор ЕС подтвердил новый побочный эффект AstraZeneca, но настаивает на преимуществах вакцины

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам пришел к выводу, что образование необычных тромбов в сочетании с низким содержанием тромбоцитов должны быть внесены в список очень редких побочных эффектов вакцины AstraZeneca.

Об этом говорится в пресс-релизе регулятора ЕС, обнародованном в среду, сообщает "Европейская правда".

При этом, по данным регулятора, преимущества использования вакцины AstraZeneca продолжают перевешивать риски.

Работая над этим выводом, комитет принял во внимание все имеющиеся в настоящее время доказательства, включая рекомендации специальной группы экспертов.

"EMA напоминает медицинским работникам и людям, которые получают вакцину, о возможности очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в течение двух недель после вакцинации", - говорится в заявлении регулятора ЕС.

Регулятор отметил, что на данный момент большинство зарегистрированных случаев тромбоза произошли у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации. В то же время на основании имеющихся в настоящее время данных конкретные факторы риска не подтверждены.

Людям, которые получили вакцину, регулятор советует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся симптомы этой комбинации тромбов и низкого уровня тромбоцитов.

Комитет ЕМА отметил, что сгустки крови у вакцинированных образовались в венах головного мозга (тромбоз церебрального венозного синуса) и брюшной полости (тромбоз внутренних вен), и в артериях вместе с низким уровнем тромбоцитов, иногда с кровотечением.

В то же время ЕМА отмечает, что сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, а общие преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов.

Вероятным объяснением комбинации сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов является иммунный ответ, что приводит к состоянию, аналогичного тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин, отмечает регулятор.

Комитет ЕМА запросил новые исследования и поправки к текущим, чтобы предоставить больше информации, и обещает принять любые необходимые дальнейшие действия.

До сих пор EMA рекомендовало вакцину AstraZeneca как безопасную и указывало на отсутствие доказательств связи между вакциной и тромбами. Однако несколько стран ЕС, включая Германию, ограничили использование вакцины.

В начале марта десятки стран Европы приостанавливали использование вакцины из-за таких сообщений, но после заключения регулятора ЕС в основном возобновили прививки.

Подробнее об этом в статье Паника вокруг AstraZeneca: почему страны ЕС отказываются от вакцины